中國醫(yī)療物資出口，有了新變化
美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間4月2日06時30分左右，全球新冠肺炎確診病例累計932605例，累計死亡46809例，累計治愈193177例。
美國累計確診超21萬例 白宮或?qū)⒁竺癖娫诠矆龊吓宕骺谡帧?br/>
意大利累計確診逾11萬例，西班牙累計確診102136例 系全球第3個確診逾10萬的國家等等，全球疫情正在高速發(fā)展，醫(yī)用物質(zhì)成了各國急需的救命物質(zhì)，但是中國出口的醫(yī)用物質(zhì)近幾天卻屢屢被它國拒絕。
我們以美國為例：3月28日，F(xiàn)DA推出了一項“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration， 簡稱EUA），稱為緩解全國醫(yī)療防護裝備的短缺，緊急批準了歐盟、澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥6個國家和地區(qū)認證的口罩。中國并不在其中。
難道美國認為，中國標準的KN95口罩達不到他們的防護標準？非也，這似乎是出于政治原因而發(fā)生的事。
有專家就指出，美國政府，尤其是軍方近期很明確地表明了一個立場，即要利用此次美國應(yīng)對疫情的過程擺脫對中國醫(yī)療材料及設(shè)備的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。
針對“美國食品藥品管理局拒絕允許N95口罩的中國替代品KN95口罩入美”的提問，外交部發(fā)言人華春瑩1日回應(yīng)稱，不清楚美方出于什么考慮作此決定。她表示，當前疫情形勢下，口罩是各國急需物資，中國國內(nèi)需求量也很大。
中方企業(yè)正開足馬力、加班加點、夜以繼日地生產(chǎn)，滿足國內(nèi)需求的同時，盡量為其他國家防控疫情提供保障?！暗拇_，抗疫物資供應(yīng)還涉及不同國家和地區(qū)對產(chǎn)品的認證標準差異等具體問題，但這些問題不應(yīng)成為抗疫物資合作的障礙。”華春瑩說。
3.31日晚，中國商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局就聯(lián)合發(fā)布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。
現(xiàn)在，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站已緊急上線了7類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息專欄，包括國產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑、國產(chǎn)呼吸機、國產(chǎn)醫(yī)用防護服、國產(chǎn)醫(yī)用防護口罩、國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩、國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩、國產(chǎn)紅外體溫計等。
所有目前已經(jīng)注冊批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品，都可以在網(wǎng)上查詢到名錄。據(jù)媒體報道，在此之前，對于檢測試劑等物資，國外并未明確要求企業(yè)需要提供國內(nèi)注冊批文。國內(nèi)企業(yè)即使未獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批文，但只要拿到了國外認證，例如歐盟CE認證，就能允許出口歐洲國家。
新規(guī)意味著，即便有些企業(yè)得到了歐盟CE認證或美國FDA認證，只要沒獲得國內(nèi)注冊批準，就不能出口。
小編溫馨提示：在當前形勢下，進出口貨物需要走很多手續(xù)流程，如有不清楚的企業(yè)，可咨詢?nèi)A富康（專業(yè)進出口代理），我們與您一路同行。
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