金迪克IPO隱憂：僅有一款產(chǎn)品上市，產(chǎn)能利用率不足50%
雷達(dá)財經(jīng)出品 文|李亦輝 編|深海
10月26日，江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司（下稱：金迪克）科創(chuàng)板IPO申請事項獲上交所受理，公司是一家人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生物制藥企業(yè)。
作為一家已成立12年的公司，截至目前，公司僅上市一款產(chǎn)品。報告期內(nèi)，公司研發(fā)費用投入低于同行。
招股書顯示，金迪克計劃融資16億元，其中6億元用來擴建疫苗車間產(chǎn)能。但2019年公司現(xiàn)有產(chǎn)能實際利用率在13.5%，今年上半年提升至42%。有投資者質(zhì)疑，如此低利用率的基礎(chǔ)上繼續(xù)擴產(chǎn)，是否有必要？
值得一提的是，公司共同實控人余軍和張良斌持股比例非常接近。在公司IPO前，創(chuàng)始團(tuán)隊成員悉數(shù)退出。
僅上市1款產(chǎn)品
金迪克成立于2008年，侯云德、付增武、趙靜、王志武、周華和華健創(chuàng)投共同發(fā)起設(shè)立，專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
公司目前的兩位第一大股東余軍、張良斌則在2017年1月1日各自出資1750萬元分別獲得金迪克35%的股權(quán)。付增武、王志武、周華和華健創(chuàng)投同時退出。此后，侯云德、趙靜分別于2018年和2020年退出金迪克。
目前，公司控股股東、共同實際控制人為余軍和張良斌，余軍直接和間接控制金迪克42.7838%股份，張良斌直接和間接控制金迪克42.7838%股份，二人合計控制金迪克85.5676%的股份。
據(jù)市場人士介紹，兩大股東持股比例非常接近，如果發(fā)生分歧，容易造成相持局面，從而引發(fā)公司動蕩。
截至 2020 年 9 月 30 日，公司建立了覆蓋全國 27 個?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)）1300 余家區(qū)縣疾控中心的營銷網(wǎng)絡(luò)。
公司的產(chǎn)品集中于四價流感疫苗細(xì)分市場，同時涉及傳統(tǒng)疫苗的升級換代和創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，包括對狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等疾病的覆蓋。
目前，為金迪克貢獻(xiàn)營收的只有四價流感疫苗產(chǎn)品。該系列疫苗自2019年5月獲批，當(dāng)年10月份上市，全年實現(xiàn)批簽發(fā)134.96萬支。因此公司自2019年開始產(chǎn)生收入為6715.13萬元，2020年1-6月份營收8740.83萬元，2017 及 2018 年度無營業(yè)收入。
由于2018年度之前無營業(yè)收入，2017-2019年間，金迪克扣非凈利潤累計虧損8322.96萬元，2020年上半年實現(xiàn)5.53萬元扣非后盈利。截至2020年6月30日，公司累計未彌補虧損為2152.24萬元。
金迪克認(rèn)為，報告期末存在累計未彌補虧損的主要原因系：公司自2008年設(shè)立以來即從事疫苗研發(fā)，產(chǎn)品研發(fā)周期長、資金投入大，公司多年持續(xù)投入大量研發(fā)費用及2020年6月進(jìn)行員工股權(quán)激勵計提股份支付費用等，導(dǎo)致期末存在累計未彌補虧損。
此外，若公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市前仍存在未彌補虧損，擬由本次發(fā)行及上市后的新老股東按照發(fā)行后的股份比例承擔(dān)。
據(jù)招股書，本次發(fā)行前，金迪克總股本為6600萬股，本次擬向社會公眾發(fā)行不超過2200萬股普通股，本次發(fā)行完成后公開發(fā)行股數(shù)占公司發(fā)行后總股數(shù)的比例不低于25%。本次科創(chuàng)板IPO，金迪克預(yù)計將募集資金16億元，擬投用于新建新型四價流感病毒裂解疫苗車間建設(shè)項目、創(chuàng)新疫苗研發(fā)項目、補充流動資金及償還銀行借款項目。
據(jù)了解，本次發(fā)行金迪克擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)："預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。"
研發(fā)費用低于同行
金迪克的主要產(chǎn)品（含在研）包括針對預(yù)防流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5個適應(yīng)癥的10種人用疫苗產(chǎn)品。
除現(xiàn)已上市適用于 3 歲以上人群接種的成人型四價流感疫苗外，公司還在研發(fā)專注于 6 月至 3 歲以下兒童接種的兒童型四價流感疫苗和專注于 65 歲以上老年人接種的高劑量型四價流感疫苗。其四價流感病毒裂解疫苗（兒童）研發(fā)，目前已進(jìn)入臨床I期試驗。
目前累計在研產(chǎn)品9個，包括正在進(jìn)行臨床III期試驗的凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細(xì)胞）等。
由于自 2019 年 11 月起才首次實現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售，前期一直處于研發(fā)及試驗生產(chǎn)階段，但自有資金無法滿足營運資金需求，主要通過股東及銀行借款等債務(wù)融資方式籌集資金，導(dǎo)致負(fù)債規(guī)模處于較高水平，2017-2019年公司的資產(chǎn)負(fù)債率超過120%，同期公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額負(fù)1億元。
因此，公司上市募集資金目標(biāo)之一就是償還銀行貸款，按照募集資金的用途規(guī)劃，其中6億元用來補充流動資金及償還銀行借款項目。
2017-2019年，公司研發(fā)投入分別為2909.19萬元、2896.15萬元、3044.62萬元和1386.96 萬元。同期可比上市公司的研發(fā)費用均值約為1.56億元，金迪克研發(fā)投入遠(yuǎn)落后于同行。
此外，雖然公司在研產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細(xì)胞）已經(jīng)進(jìn)入臨床III 期試驗階段，且公司正積極開展其它新產(chǎn)品的研發(fā)，但疫苗研發(fā)周期較長，在研產(chǎn)品能否按計劃完成藥品注冊及產(chǎn)品后續(xù)的商業(yè)化進(jìn)展仍存在不確定性。因此，在公司在研項目尚未產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化成功之前，短期內(nèi)，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一的風(fēng)險將無法得到有效分散。
擴大產(chǎn)能或存風(fēng)險
據(jù)悉，流感分ABC三個類型，每年世衛(wèi)組織根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，在A型流感病毒中推薦兩個毒株，B型中推薦一個，組成三價流感疫苗配方。2017年秋冬季的流感季中疫苗沒能起到效果，于是，帶有另一個B型病毒株的四價流感疫苗的開發(fā)被提上日程。
2018年華蘭生物成功研發(fā)出國內(nèi)第一款四價流感疫苗，并在流感季之前上市。2019年3月到6月間，長春生物制品研究所、金迪克、科興控股三家的四價流感疫苗陸續(xù)獲批。
雖然四價流感疫苗面世僅兩年時間，但相關(guān)企業(yè)已經(jīng)擴展了龐大的產(chǎn)能。以蘭生物為例，早在2018年，公司已具備年產(chǎn)3000萬人份四價流感疫苗的生產(chǎn)能力，但2019年其四價流感疫苗批簽發(fā)量835.93萬支，不足產(chǎn)能的四分之一。
"廠家不愿意投入很多的資金去擴大產(chǎn)能。"中國生物董事長楊曉明此前在接受采訪時表示，流感疫苗推廣不夠，實際接種情況并不樂觀，廠家對每年的使用情況沒有形成有效的預(yù)測，保守估計，由于效期限制，約1/3的流感疫苗都是報廢的。
疫苗專家陶黎納表示，流感疫苗的有效期僅1年，存貨只能報廢處理，其中每年只有9月份到次年的4月份為銷售旺季。
"2019年我國共簽發(fā)6家企業(yè)生產(chǎn)的2種流感疫苗，共計3078.42萬瓶/支。"中國食品藥品檢定研究院副院長張輝表示，今年到9月為止，已經(jīng)簽發(fā)到了3000多萬人份，到下個月流感季來臨前，估計將達(dá)到5000萬人份。
根據(jù)招股書，金迪克在現(xiàn)有產(chǎn)能為1000萬劑/年四價流感疫苗生產(chǎn)車間基礎(chǔ)上，正在擴建至3000萬劑/年，預(yù)計募集資金中的6億元投入到生產(chǎn)車間建設(shè)。
顯然，目前各家疫苗企業(yè)流感疫苗產(chǎn)能遠(yuǎn)超市場需求，對于還在擴產(chǎn)的企業(yè)而言，短期產(chǎn)能過大風(fēng)險不容忽視。實際上，金迪克2019年產(chǎn)能利用率僅為13.53%，今年上半年為41.%。
另一方面，我國還存在流感疫苗接種率低的問題。華安證券分析師鄒坤在9月中旬發(fā)表的研報中表示，按流感疫苗批簽發(fā)量和我國人口數(shù)量測算，我國流感疫苗接種率僅2%-3%左右，而發(fā)達(dá)國家接種率約為30%-40%左右。
其中原因在于，我國流感疫苗屬于自愿非強制的第二類疫苗，居民自費接種，在人們的認(rèn)知中，接種疫苗的費用遠(yuǎn)超服用感冒藥與消炎藥，接種流感疫苗性價比并不高，市場對流感疫苗的認(rèn)可度并不高。
而流感疫苗的批簽發(fā)也造成供應(yīng)困難。根據(jù)疫苗管理法和相關(guān)條例規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗，再由疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗。而疾病預(yù)防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位也不得接收該疫苗。
這意味著，企業(yè)無法直接供貨給接種單位，國內(nèi)省市流感疫苗供求出現(xiàn)矛盾，也無法從其他地方調(diào)貨，導(dǎo)致有些地方的疫苗用不完，有些地方?jīng)]苗用，造成了疫苗短缺的假象。
此外，價格較三價疫苗更高的四價，實際其作用也有限，性價比不如前者。有專家認(rèn)為，引起流感季節(jié)性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系，而目前我國批準(zhǔn)上市的流感疫苗包括三價和四價兩種疫苗組。其中三價流感疫苗可以預(yù)防甲型H1N1、H3N2和乙型BV三個型別的流感病毒，四價流感疫苗在此基礎(chǔ)上還包含有BY型流感病毒免疫抗原，流感疫苗的預(yù)防效果較為有限。
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